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国内内镜微创诊疗器械领域领先企业安杰思(688581)上市后首份财报于近日发布。
公司2023年上半年其实现营业收入2.06亿元,同比增长30.7%;归母净利润为7880.17万元,同比增长44.16%。
资料显示,安杰思深耕消化内镜诊疗领域,主要产物包罗配合内镜使用的内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材等两大系列。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用,两者相辅相成,共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。
深耕行业多年,安杰思在内镜微创诊疗器械行业的发展过程中发挥了积极的作用,公司凭借过硬的产物质量和优良的临床使用效果,在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度,产物受到临床市场的广泛认可。
对于业绩增长,安杰思表现,近年来,内镜手术和相关技术的不停进步,使内镜市场出现快速增长趋势,也动员了内镜器械耗材的需求不停提升。
研发实力雄厚夯实高质量发展技术基座
随着微创手术的普及和内镜技术的进步,内镜微创诊疗已应用到消化内科、呼吸科、泌尿外科等众多科室,近年来,我国人口老龄化进程加快,老年人群对医疗检查和治疗的需求不停增大,动员内镜诊疗器械市场规模不停扩大。其次,国民对健康的关注度连续提高,尤其是在环境污染和食品问题之下,呼吸道、消化道疾病的发病率有所提升,疾病预防检查的需求也随之扩大。再次,我国医疗体制改革正在不停深入,医药卫生体系逐渐完善,基层医疗机构开始有条件引入内镜设备,基层医疗器械市场也成为拉动内镜需求的重要增长点。
自创业初期安杰思秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观,以“为患者和临床医生提供更具创造力的手术解决方案”为使命,在消化内镜诊疗领域连续探索和创新。公司一直将自主研发作为核心发展战略,经过多年的培养和投入,打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队并逐步形成“以临床需求为导向、以产物创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系。
通过连续的自主研发与创新,安杰思在内镜微创诊疗器械领域获得多项自主知识产权,核心技术优势突出。为巩固和提高竞争优势,公司发挥自身研发优势,对传统产物不停进行技术改进,并连续推动科技结果转化。公开信息显示,2017年至2022年,安杰思的研发费用分别为673.47万元、1189.83万元、1493.27万元、1847.77万元、2419.38万元、3145.75万元,实现五连增。今年上半年,公司研发费用为1800.25万元,同比增长24.48%,继续保持增长趋势。
结合过往的技术创新经验和对行业技术发展趋势的理解,安杰思创造并完善了以临床学术研究、专利分析研究和科技结果研究为核心的“三棵树”的技术理念,将技术与临床需求相结合,推动技术升级与产物改进。目前安杰思已形成双极回路技术、可拆卸技术、可换装技术、连发技术、啮合活检技术、可控成型技术、碟形球囊成型技术等多项核心技术,并围绕核心技术建立了严密的知识产权体系。目前,公司的核心技术已经得到了财产化应用,已基本形成“产物与需求相适应、技术与产物相结合、需求与技术齐进步”的良性循环。公司通过自主研发与医工合作的方式形成了丰富的产物线。
凭借雄厚的研发实力和公司的持之以恒的创新,安杰思研发结果受到了临床高度的评价,研发中心被评为浙江省级企业研究院, “双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目,2022 年 8 月公司乐成入选工信部国家级专精特新“小巨人”企业名单。
近年来,国家发布了一系列政策促进医疗器械行业创新驱动发展,政策红利层层释放给医疗器械企业带来更多机遇的同时也加剧了行业竞争。在此配景下,技术创新对企业的重要性愈加突显。安杰思经验丰富的技术团队、丰富而具有独特优势的产物技术储备、完善的研发体系,为公司后续发展壮大夯实了技术基础。
产物种类丰富产物获得海内外广泛认可
凭借积累多年的产物开发和临床需求经验,安杰思开展了产物的创新升级,并形成较为丰富的产物线系列。目前,安杰思主要产物包罗配合内镜使用的内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材等两大系列。其中内镜诊疗器械主要包罗止血闭合类、EMR/ESD 类(单极)、EMR/ESD 类(双极)、活检类、ERCP 类等五大类,涉及 24 个系列、300 余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求;公司自主研发的双极设备以及配套使用的 EMR/ESD 双极耗材。
同时,经过多年的积累和完善,公司形成了严格而全面的质量管理体系,符合ISO13485要求,实现产物研发、注册、采购、生产、销售以及售后服务全流程的覆盖。公司多项产物满足国际质量尺度,通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。公司严格执行的质量控制制度包管了产物的高性能与高质量,为公司扩大客户范围、树立品牌形象提供了坚实基础。
通过优质的产物服务,与客户建立了牢固的联系。境内市场方面,公司的营销网络已基本覆盖全国的重点都会,主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面,公司相关产物获得美国FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书,销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。面对国产替代的发展机遇,公司承袭与供应商共同发展的发展理念,与众多中小供应商形成紧密的合作关系,合作降本、发展共赢。
近年来,安杰思业绩发展迅速,招股书显示,安杰思 2020 年度、2021 年度、2022 年度分别为 17,195.37 万元、30,546.61 万元和 37,111.15 万元,公司2023年上半年其实现营业收入2.06亿元,同比增长30.7%;归母净利润为7880.17万元,同比增长44.16%。
事实上,公司产物在市场方面潜力还未充实发挥。目前,安杰思核心产物在性能上已达境内同行业领先水平,在上市募投项目完成后,安杰思有望建设全面营销体系,进一步买通“研产销”链条,更好更快地向下游分享技术结果,在公司现有销售体系的基础上,安杰思境内营销网络体系将进一步夯实,通过在 12 个大都会建立区域性的销售和营销网点服务中心,分别覆盖华北、华中、华东、华西、 华南区市场,共同形成一个覆盖全国的销售和技术服务体系,连续加强品牌推广及市场拓展力度,同时,安杰思产物已经院校海外,在上市后,安杰思全球范围内的营销和推广力度,都可以得到进一步加强,公司可以深度挖掘各个区域的市场潜力,并根据各地区特点和客户实际需求制定差别化营销计谋、提供个性化解决方案和优质完善的售后服务。促使企业连续快速发展。
值得一提的是,2023年公司境外销售增长迅速,自主品牌在境外的销售增长亮眼,驱动整体业绩提升。上半年,安杰思主营业务的境外销售收入1.02亿元,同比增加42.42%。其中,境外自有品牌销售额同比增幅为91.87%,接近翻倍。
更细分来看,境外增长数据方面,今年上半年北美洲市场销售收入3057.26万元,同比增长36.19%,欧洲市场销售收入4946.12万元,同比增长36.96%,境外其他市场销售收入2166.44万元,同比增长68.68%。
政策市场双重利好,高速发展有望连续
内镜微创介入手术是消化道癌症及其他消化道疾病筛查和治疗中风险较低、效果最好、受众最广的医学手段,在早期消化道癌症检测中显示出更优的本钱效益和更高的敏感度与特异度。因此,《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》《战略性新兴财产重点产物和服务指导目录(2016 版)》等多项政策文件对微创治疗、介入治疗、微创手术器械等予以支持和鼓励。
别的,随着我国国民经济的发展和人民生活水平的提高,预防的重要性已经放到治疗和治愈之前,医疗器械发展重点也向预防性技术转移,民众的健康意识不停增强,早筛早治的医疗理念也被越来越多的人所接受。另一方面,随着微创手术的普及和内镜技术的进步,内镜微创诊疗已应用到消化内科、呼吸科、泌尿外科等众多科室。在未来,随着“健康中国2030”战略的推动落实、人工智能等先进技术在医疗器械行业的应用,安杰思所处的内镜微创诊疗器械领域将迎来更好的发展机遇。
产物体系丰富质量优异,相关技术储备富足,在广阔的行业发展前景下,安杰思有望进一步拓展市场份额。