IF 51.6，顶刊《内科学年鉴》为何首发这项中医妇科研究？

原标题：IF 51.6，顶刊《内科学年鉴》为何首发这项中医妇科研究？

今日，由黑龙江中医药大学妇产科主任、国家中医临床研究基地病种负责人、黑龙江省医院院长吴效科团队完成的《针刺联合多西拉敏治疗妊娠呕吐：一项 2×2 析因设计的临床随机对照研究》，在线发表于美国《内科学年鉴》（IF 51.6） [1]。

图源： Ann Intern Med

该研究是多中心、随机、对照临床试验。研究提示，无论单纯针刺、止吐药，还是两者联合治疗，孕吐严重程度评分降幅均大于其各自的对照组。联合治疗更佳，并可能减少止吐药用量。与安慰剂组相比，单用止吐药观察到产出小于胎龄儿的风险更高。

研究结果：针刺联合止吐药效果更佳

在国内临床实践中，针灸已广泛应用于妊娠呕吐治疗，但从循证医学角度尚缺乏证据支持。该研究选择联合使用的止吐药多西拉敏-吡哆醇，是十年前获美国 FDA 批准用于妊娠呕吐的治疗的一线药物。但在临床实践中，该药同样还没有足样本量和高质量证据证明疗效和安全性。

本研究在国内 13 家三级医院招募了 20～45 岁、妊娠 7～14 周、超声证实有存活的宫内单胎或多胎妊娠、体重较孕前减轻不超过 20%，并伴有中度或重度妊娠呕吐的孕期患者（通过 PUQE 评分确定孕吐的严重程度，范围为 3～15，<6 为轻度，6～12 为中度，≥13 为重度）。

研究概览

除基于 PUQE 评分分级，所有受试者还根据胃虚、肝热和痰湿三种中医模式，确定核心和辅助治疗的穴位。在此基础上，患者接受为期 2 周的针刺联合多西拉敏-吡哆醇用药治疗。

4 组受试者分别执行针灸+止吐药，假针灸（在穴位范围外进行针刺）+止吐药，针灸+安慰剂，假针灸+安慰剂治疗。在盲法上，研究通过假针灸结合预期评估结果，即治疗后各组患者组对针灸的信心和期望没有差异，以足够的致盲性，从而克服了以往针灸临床研究中盲法受到质疑的问题。

研究者在治疗的第 15 天、妊娠期间及产后进行随访，主要终点定义为干预结束时 PUQE 评分低于基线。与基线相比，针灸+止吐药组治疗后评分平均下降 5.7（SD, 2.6），假针灸+止吐药组平均下降 5.0（SD, 2.5），针灸＋安慰剂组平均下降 4.7（SD, 2.5），假针灸+安慰剂组平均下降 4.0（SD, 2.6）。

各组患者 PUQE 评分变化情况

在各组干预措施之间没有发现统计学上显著的相互作用，研究继续对两种干预措施的效果进行了分析。接受针灸、止吐药和两者联用治疗，PUQE 评分的降低幅度大于其各自的对照组。在针灸的改良 ITT 和 PPS 分析中也获得了类似的主要效果。

析因分析

在安全性方面，研究共记录了 17 例严重不良事件。14 例因脱水或电解质紊乱住院治疗，12 例进展为妊娠剧吐，6 例流产。止吐药相关的主要不良反应为嗜睡，针灸的为呼吸困难、瘀伤。治疗结束后随访中，4 组之间的母体、胎儿或新生儿结果未见显著差异。

综上所述，对于中度至重度孕吐患者，针灸和多西拉敏-吡哆醇单独治疗，在减轻症状方面具有统计学意义，但临床重要性尚不确定，二者联用比单独治疗更具潜在临床价值。

该刊已发表多项中医临床研究和规范

妊娠呕吐（孕吐）发生率达 50～85%。孕吐常伴发紧张、焦虑、抑郁，诱发胃肠道损伤等并发症。严重孕吐患者持续呕吐、不能饮食，会导致脱水、电解质紊乱，极为严重者可能出现嗜睡、意识模糊、谵妄甚至昏迷、死亡，产出低体重儿、小于胎龄儿、早产儿等风险随之增加。

研究者指出，孕妇为了孩子安全，发生严重孕吐时依然更倾向于使用非药物治疗。而由于止吐药安全性验证不足、担心潜在的致畸性，医生也倾向少开止吐药。因此，迫切需要建立妊娠安全的治疗方案和管理严重孕吐的综合指南，本研究将为之提供重要证据。

自 2016 年起，美国《内科学年鉴》曾陆续发表来自多个国家的针刺疗法研究，涉及疾病包括慢性便秘、膝关节疼痛、慢性前列腺炎、餐后不适综合征等。

而在中医科研和临床和规范方面，该刊 6 年前刊发了《中药复方临床随机对照试验报告规范 2017》 [2]。同年，美国内科医师学会在该刊发布针对腰痛治疗的循证临床实践指南：建议病人应首先采取太极、针灸、推拿等非药物手段治疗，均无效的情况下再采取药物疗法 [3]。

本研究是该刊首次发表中医妇科学研究论文，研究团队 2017 年还曾在 JAMA 发表针刺疗法和促排卵药物在中国多囊卵巢综合征妇女的治疗效果比较的临床研究论文 [4]。研究团队中还有来自香港中文大学的黄志超教授、香港大学的吴鸿裕教授以及澳洲莫纳什大学的本莫尔教授共同参与完成。

策划：CaJa｜监制：gyouza

题图来源： Ann Intern Med

参考文献：

[1] Wu XK, Gao JS, Ma HL，et al. Acupuncture and Doxylamine–Pyridoxine for Nausea and Vomiting in Pregnancy: A Randomized, Controlled, 2 × 2 Factorial Trial. Ann Intern Med. [Epub 20 June 2023]. doi:10.7326/M22-2974

[2] Cheng CW, Wu TX, Shang HC, et al. CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine Formulas 2017: Recommendations, Explanation, and Elaboration. Ann Intern Med. 2017;167(2):112-121. Published 2017 Jun 27. doi:10.7326/M16-2977

[3] Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, et al. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514-530. doi:10.7326/M16-2367返回搜狐，查看更多

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