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介绍
说到“物理治疗”,
就必须提到医疗设备。
大家都熟悉的设备,
医疗器械这个词有点陌生。
尖端
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料以及其他类似或者相关物品,包括所需的计算机软件。
大家一般第一反应就是医院里那些高个子的人。
像这样
其实医疗器械在家里也很常见,
像这样
此外,还有一类医疗器械,常见于大街小巷的各种保健品店、体验店——“理疗仪”。
以上各类医疗器械统称为“理疗器械”
可谓是让父母又爱又恨,
不少亲人希望康复保健
我在害怕被欺骗之间犹豫不决。
不用担心,
目前“理疗”市场环境如何?
如何辨别正规“理疗仪”,
让我一一告诉你
监督
针对鱼龙混杂的医疗市场,1月8日,国家市场监管总局正式启动百日行动,共同整治“医疗”市场乱象。 1月24日,象山县市场监管局部署整顿全县“保健品”市场乱象百日行动。
在保健食品监管方面,工作开展较为顺利,检查人员成功查获多起案件。
然而,在对没有医疗器械经营资质的“理疗仪”体验店的检查中,却遇到了问题。
面对检查人员,经营者振振有词地说:
↓↓↓
商务家居
我们的仪器是为了客户体验! 是用来维持客流量的! 它是非卖品!
但随后转身对顾客说:
↓↓↓
商务家居
给我地址,我帮你联系厂家。
过去的,
对于此类问题,取证困难,调查处理也困难。
检查人员往往束手无策,
督导工作难以深入开展。
对此求医网信息,1月28日,宁波市提出进一步加强体验点医疗器械销售监管的指导意见:体验点从事体验活动是医疗器械销售的延伸,应视为医疗器械体验销售的有机组成部分。业务流程。 营业执照”或“备案凭证”即可从事经营活动。
截至目前,象山市场监管局丹东办事处已依法责令关闭两家“理疗仪”体验店。
指导
说了这么多理疗保健器材,
如何辨别和选择合法合规的“理疗仪”?
1)经营、体验场所是否合规
以体验方式销售医疗器械的企业经营场所、仓库不得设在住房规划用途为“住宅”的场所,不得设在军事管理区、党政机关、团体组织、公共场所。事业单位、村(居)委会。 区,不得设在各类高等院校等不适宜经营活动的场所。
经营者应当将《医疗器械经营许可证》或者《备案凭证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械注册登记表》和消费者警示的复印件张贴在经营场所2倍以上的显着位置。 产品说明书及主管部门举报电话不得张贴、悬挂感谢信、锦旗、中医教学挂图等。
涉及运行中的医疗器械产品的广告应当明确注明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员指导下购买和使用”。 产品注册证明文件中含有禁忌症和注意事项的,广告中应当明确注明“禁忌症和注意事项详见说明书”。
2)仪器是否符合要求
医疗器械应有说明书和标签。 说明书、标签的内容应当与注册或者备案的相关内容一致。
医疗器械说明书、标签应当标明下列事项:
(一)通用名称、型号、规格;