编辑：skping 来源：skping
北京协和医院血液内科李剑团队在Circulation（IF=29.69）2022年第1期发表研究论文，该研究是一项多中心、开放标签的随机对照试验。结果显示，在心脏轻链（AL）型淀粉样变中，比力硼替佐米/环磷酰胺/地塞米松方案（CyBorD），联合多西环素用药并不能延长无进展生存期。
心脏轻链（AL）型淀粉样变患者的早期死亡率高、生存期短，一直是临床治疗的难点。既往部门研究发现，抗生素多西环素可促进心脏内淀粉样沉积物的降解，改善患者的远期生存，因此多个指南共识都将其推荐用于AL型淀粉样变的治疗。然而，多西环素的疗效尚未通过随机对照研究加以验证。因此，协和血液内科开展了一项多中心、开放标签、随机对照研究，探讨在心脏AL型淀粉样变中，多西环素联合CyBorD化疗与CyBorD化疗之间的疗效差别。
研究纳入梅奥2004分期II-III期的初治患者，根据梅奥分期进行分层区组随机化，试验组及对照组均接受9程CyBorD化疗，试验组联合多西环素100mg每日两次口服。研究的主要终点为2年无进展生存（PFS），即随机至血液学进展、器官进展或死亡的时间，同时对心脏PFS（随机至心脏进展或死亡）进行探索性分析。
该研究中，140人接受随机，试验组及对照组各70人。中位年龄61（范围33-78）岁，男女比例1.75:1。试验组34人（48.6%）及对照组33人（47.1%）为梅奥2004分期II期。中位随访24.4个月后，试验组32/70（45.7%）的患者及对照组30/70（42.9%）的患者疾病进展显示，两组间PFS无显著性差别。末次随访时，两组患者死亡率均为25/70（35.7%）。也就意味着，两组患者心脏PFS及总生存期均无显著性差别。
▲两组患者PFS（左）及心脏PFS（右）的Kaplan-Meier图
因此，本研究显示，在心脏AL型淀粉样变中多西环素联合用药方案，并不能延长患者PFS及改善心脏PFS。
第一作者：沈恺妮
北京协和医院血液内科主治医师，擅长常见血液病的诊治。
通讯作者：李剑
北京协和医院血液内科副主任，教授，主任医师，博士研究生导师。恒久致力于浆细胞病的临床和基础研究。
原标题：《协和血液内科高质量临床研究结果发表于Circulation杂志》
