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此次院内制剂跨境配发，填补了我国医疗机构中药制剂跨境使用的空白。 这也是大湾区中成药联合监管的重大进展。 将为粤澳中医药监管创新和融合发展积累经验。 ，将有效推动粤港澳大湾区医疗服务创新联动和监管协作，促进粤澳规则机制对接。
此次，广东省中医院、澳门镜湖医院为首批试点单位。 试点工作以内地和澳门相关法律法规和技术指导意见为依据，以“名医院、名科室、名医、名方”为重点。 结合澳门镜湖医院骨科、妇科、儿科等领域的中医医疗服务特点，广东省中医院临床使用20多年的5个院内制剂品种医药入选第一批试点项目，即古松安胶囊和二瓤。 胶囊、飞扬外仙颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。
广东省中医院副院长杨荣元表示：广东省中医院根据临床诊治经验，研发出300多种疗效显着、特色鲜明的院内制剂。中医大师、名老中医，以患者需求为导向。 首批试点的5个院内制剂具有历史悠久、疗效准确、安全有效、质量可控的特点。 此次试点可以在很大程度上提升内地优质院内制剂在海外的知名度和影响力，推动粤港澳大湾区中医药高地建设，同时也奠定了粤港澳大湾区中医药高地建设的基础。为推动中医药国际化、标准化奠定基础。
澳门镜湖医院副院长李鹏彬表示：该医院中医科是澳门实力最强、规模最大、能提供综合中医服务的机构之一。 此次中药院内制剂跨境使用，不仅充分利用了广东省优秀中药资源，也是大湾区中医药互联互通的新尝试。 两机构的此次合作，高度结合了内地中医药发展优势和澳门特别行政区的政策优势，有利于进一步探索大湾区新时代大健康发展战略。
据悉，粤澳地缘优势较好，民众用药习惯相似。 广东省是中医药强省。 许多医疗机构都有自己独特的经典方剂和临床疗效确切、具有岭南特色的方剂。 配方开发的巨大宝库。 广东省食品药品监督管理局在国家食品药品监督管理局指导下，不断推动粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展，不断探索建立新模式加强药品医疗器械合作，提高药品监管体系现代化和监管能力。 等级。
为提高广东省优质医疗资源的普惠性和可及性，更好服务澳门中医药产业高质量发展求医网信息，切实解决澳门居民的医疗需求，本着“发挥广东优势”的精神，结合澳门需要，本着“促进中医药传承创新发展”的原则，粤澳两地正在积极探索便利内地医疗机构中药制剂引进澳门使用，以临床和市场价值为导向，推动澳门有潜力的医疗机构制剂向新药转化。 ，推动两地中医药发展。
粤澳合作中药科技产业园董事、副总经理、粤澳药业有限公司总经理王丹表示：在为医疗机构开发中药制剂方面，“粤澳药业“粤澳医疗机构中药制剂中心”积极与湾区医疗机构合作，开展医疗机构中药制剂的标准化研发、备案/注册和制剂工作。 目前已为14家医疗机构承担中药制剂的研发工作，其中3家已获得广东省药监局备案并工业化制剂。 ，并开始在医院推广应用，为大湾区患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。
