以下为第二类医疗器械:
1、基本手术器械和显微手术器械。
2.神经外科器械和眼科手术器械。
3.耳鼻喉科手术器械和口腔手术器械。
4、胸心血管手术器械和腹部手术器械。
5、泌尿、肛肠手术器械和骨科(骨科)手术器械。
6、妇产科手术器械和计划生育手术器械。
7、注射穿刺器械和烧(整形)外科器械。
8.通用诊断设备和医疗电子设备。
9、医用光学仪器、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及相关设备。
10、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备。
11、理疗康复设备、中医设备。
12、医用磁共振设备和医用X射线设备。
13、医用X射线辅助设备及部件、医用高能射线设备。
14、医用核素设备、医用辐射防护用品及装置。
15、临床检验分析仪器、医学检验及基础设备。
16、体外循环及血液处理设备植入材料及人工器官。
17. 手术室、急诊室和诊所的设备和器具。 牙科设备和器具。
18、病房护理设备及用具、消毒灭菌设备及用具。
19、医用冷疗、低温、制冷设备及牙科材料。
20、医疗卫生材料及配件。 医用缝合材料和粘合剂。
21、医用高分子材料及产品软件。
22.介入设备。
医疗器械分为哪三类?
国家对医疗器械有严格的分类,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,必须严格管控。 它们被植入人体并用于支持和维持生命。 它们对人体有潜在危险。 医疗器械的安全性和有效性必须受到严格控制。
1.植入式起搏器。
2.体外冲击波碎石术。
3.患者侵入式监护系统。
4.侵入性内窥镜检查。
5.超声波手术刀。
6.彩色超声影像设备。
8、CT设备。
9. 一次性无菌注射器。
10.一次性输液器。
11、一次性输血器。
12.一次性使用麻醉穿刺包。
13.一次性静脉输液针。
14.一次性无菌注射针。
15.一次性塑料血袋。
16.一次性采血装置。
17.一次性滴定管式输液器。
18、外科植入物及关节假体(一次性无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理液、体外诊断试剂、植入材料及人工器官6846项、介入器械6877项除外)等。
19. 6804 眼科手术器械。
20、6807 胸心血管手术器械。
21. 6815 注射和穿刺设备。
22、6821 医用电子仪器及设备。
23、6822 医用光学仪器、仪器及内窥镜设备。
24、6823 医用超声仪器及相关设备。
25. 6824 医用激光设备。
26、6825医用高频仪器及设备。
27. 6826 物理治疗设备。
28. 6828 医用磁共振设备。
29. 6830 医用X射线设备。
30、6832 医用高能射线设备。
31、6833医用核素设备。
32、6834 医用辐射防护用品及装置。
33、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂。
34. 6845 体外循环和血液处理设备。
35. 6846 植入材料和人工装置均适用。
36. 6854 手术室、急诊室和治疗室设备和器具。
37、6858 医用冷疗、低温、制冷设备及器具。
38. 6863 牙科材料。
39. 6864 医疗卫生材料及附件。
40. 6865 医用缝合材料及粘合剂。
41. 5866宜川高分子材料及制品。
42. 6870软件一次性无菌:6815、6866。
43、6840 体外诊断试剂
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