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近日,丹麦灵北公司的创新药()在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)完成了首批数十例患者的治疗。 头痛患者有更多的治疗选择。
()于2020年2月获得美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗,这是FDA批准的第一个也是唯一一个静脉使用的用于预防性治疗偏头痛的靶标CGRP(降钙素基因相关肽)单克隆抗体药物。 2023年4月,得益于博鳌乐城先行区的“先进先出”政策,依普尼珠单抗()落地海南瑞金医院,成为博鳌乐城首个推出的静脉注射靶向CGRP单克隆抗体新药,并迅速进入临床应用。
“我很高兴全球创新药物依普尼珠单抗在瑞金海南医院完成了第一批患者的治疗。” 海南省政协委员、海南瑞金医院党委书记、院长顾志东教授表示偏头痛的原因及治疗,“就行医而言,它最大的意义就是解决国人看病就医的问题”乐城创业区是国内唯一的“医疗特区”,是国际最先进创新医疗器械进入中国市场的重要通道。结合海南自由贸易港建设,积极引进神经科相关新药,推动尚未在中国获批的全球创新药物尽早在中国上市应用,以更快的速度造福中国患者和家庭。”
海南省政协委员、瑞金海南医院党委书记、院长顾志东
作为瑞金医院神经内科的学术带头人,上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任、主任医师刘军教授认为,“瑞金海南医院重点建设神经脑科学学科,瞄准国际研究前沿,发展学科,结合海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特色医疗政策,以海南瑞金医院为基础,不断引进最新、最先进的医疗技术国内外神经系统疾病技术造福国内患者,(依普尼珠单抗)就是我院首批患者用药成功的一个很好的例子,希望更多的新药、新器械能够帮助到神经系统疾病患者更早地实现中国临床治疗的全球同步,这也将加速中国神经病学的发展。 内科整体治疗水平进一步提高。”
刘军 上海瑞金医院神经内科主任
“为了更好地帮助偏头痛患者远离痛苦,瑞金海南医院不断引进国外先进药物和治疗方法。今年4月以来,我院首批数十名偏头痛患者使用了艾普奈珠单抗。” 瑞金海南医院副院长黄培建介绍,“这个药是静脉注射的,生物利用度几乎是100%。到目前为止,整体疗效和安全性还是很好的。经过一段时间的药物治疗,从从整体反馈和随访情况来看,依普奈珠单抗在首批患者中表现出了优异的疗效和良好的安全性,药物疗效下降明显、起效时间快、作用持久,在一定程度上大大减轻了患者的疾病负担我们也在积极尝试更加多样化的治疗方法,希望能够有效改善和提高患者的生活质量。”
黄培建 瑞金市海南医院副院长
偏头痛是一种常见的致残性原发性头痛求医网信息,其特征是反复发作的中度至重度头痛。 偏头痛常发生在儿童期、青春期和成年早期。 2016 年 GBD 研究显示,偏头痛的年患病率为 14.4%,其中女性为 18.9%,男性为 9.8%。 除了疾病本身造成的损害外,偏头痛还会导致脑白质病变、认知能力下降、后循环无症状脑梗死等。 此外,偏头痛还可与焦虑、抑郁等多种疾病并存。
但我国偏头痛患者的治疗仍有很大的改进空间,主要体现在预防性治疗不足、患者就诊率低、镇痛药物滥用等方面。 数据显示,约38%的阵发性偏头痛患者可以从预防性治疗中受益,但只有不到13%的患者服用预防性药物。
瑞金海南医院医疗手术部主任、上海交通大学附属瑞金医院神经内科主任医师康文彦教授介绍,偏头痛就诊率低的主要原因有三:一是头痛是非常常见的症状,可能引起头痛的因素较多,且分类和鉴别诊断复杂,使临床诊断更具挑战性; 第二,关注和重视程度不够,大家对脑血管病、痴呆、帕金森等神经退行性疾病关注度较高,往往忽视了偏头痛等常见疾病; 第三,偏头痛的发病机制尚不清楚,预防和治疗方法也相当有限。
“临床上可供选择的预防和治疗偏头痛的创新药物很少。” 康文彦教授指出,“虽然有多种药物可用于偏头痛的急性和间歇性预防,但许多需要药物预防的偏头痛患者没有服用预防药物,导致急性镇痛药滥用,导致慢性头痛。靶向CGRP的单克隆抗体依普奈珠单抗填补了预防治疗药物的空白。
康文彦 上海瑞金医院神经内科主任医师、硕士生导师,海南瑞金医院党委委员、医疗手术部主任
作为一家专注于发现和开发脑部疾病创新疗法的全球制药公司,灵北在中国的产品组合已帮助超过5000万脑部疾病患者,特别是患有抑郁症、帕金森病和阿尔茨海默病的患者。 偏头痛是灵北正在探索的另一个新领域。 灵北中国总经理霍燕斯(Jens)表示:“我很高兴灵北创新偏头痛药物落地博鳌乐城后短短几个月就完成了第一批患者的治疗,这是大自然的又一有力证明。” ,也意味着灵北在中国偏头痛治疗领域迈出了实质性的一步,中国偏头痛治疗领域还有很多未满足的临床需求,我们将继续积极推进中国的临床研究。希望这款创新药物尽快在中国获批上市,造福更多中国偏头痛患者,帮助他们恢复大脑健康,让每个人都成为最好的自己。” (建文)