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中文版2010年5月，MD,,,,,,,,,MD,,,MD,PhD 新生儿轻度髋关节发育不良立即治疗与有效超声监护的比较研究,,,;;,,,;, lth, ,;s,,,目的：进行了一项盲法、随机对照临床试验，以检验与仅接受临床观察的儿童相比，轻度但稳定或不稳定髋关节发育不良的儿童是否可以从早期治疗中受益。 有利。
患者与方法 128例轻度髋关节发育不良新生儿[B超检查髋臼倾斜角49]，髋关节稳定或不稳定，但未完全脱位。 这些儿童被随机分为2个即刻治疗组，儿童接受6wk的髋关节屈曲外展固定有效超声监护组，仅定期随访超声检查。 评估的主要结果是在 1 线 X 线照片上测量的髋臼倾斜度。 结果：各组共64例，无失访病例。 除有效超声监护组中女婴比例稍高外，两组基线特征无统计学差异。 两组12个月时的平均髋臼倾斜度均为24.2[差异为0.1，95%置信区间（CI）为-0.8。 所有病例的最终髋关节发育不良均在未经治疗的情况下得到改善。 立即治疗组的平均α角为59.7°，有效超声监测组的平均α角为57.1°。 1.5后，两组之间的差异为2.6（95% CI 1.8~3.4；<0.001）。 1.5月龄时，立即治疗组所有病例均有改善，而有效超声监护组有5例没有改善（0.06）。 47% 的有效超声监测组在最初 1.5 个月的监测后接受了治疗。 结论 主动超声监测组中有一半需要治疗，但没有延长疗程，并且 1(,n) 治疗 ( ) 首字母缩略词-dahl，MD，PhD，，Di-，最近的观察性小型随机当前研究表明有效的监测适用于患有稳定的轻度髋关节发育不良的新生儿； 然而，缺乏明确的放射学结果数据。
背景：本研究报告了新生儿稳定型轻度髋关节发育不良的长期随访观察结果。 发育性髋关节发育不良（DDH）是婴儿期最常见的肌肉骨骼疾病，其严重程度不一：较轻的为新生儿髋关节不稳伴或不伴有髋臼发育不良，较严重的则无法减轻，即使严重的髋关节发育不良脱位接受手术后，他们最终将面临患肢缩短和早期骨关节炎。 DDH 的临床检测最早于 1910 年被描述，随后几年被其他人描述。 尽管在20世纪50年代和1960年代基于测试和Balow测试筛查，约2%的阳性患者接受了外展石膏固定，但需要手术的晚期病例比率仍然相对稳定，为000[10-12]水平。 因此，在奥地利和德国[14,15]，超声检查被用作一种新的诊断测试[13]，用于所有新生儿的普查计划，在英国、北欧国家、意大利和法国[16-22]，超声检查用于筛查具有特定高危因素的新生儿。 正如最近的2篇系统评价所指出的[23,24]，DDH筛查策略的差异反映了基于DDH筛查政策的不准确证据，包括早期治疗的效果。 这些差异是显着的，因为只有 2% 的新生儿在仅通过超声筛查临床检查进行筛查后需要治疗 [15,25,26] 并开始治疗。
然而，外展石膏并非没有风险，2 个月前转诊的婴儿中约有 2% 发生股骨头缺血性坏死 (AVN) [24,27,28] 有效性受到质疑，但随机化得出的结论仍缺乏临床试验[23,24]我们的目的是确定有效的超声监测是否有可能减少外展石膏固定，而不增加发育迟缓婴儿期疾病的持续性或严重程度。 患者和方法 参与者 研究对象均为 1998 年 2 月至 2003 年 4 月在挪威卑尔根大学医院出生的健康新生儿。纳入的资格标准是通过髋关节超声检查发现单侧或双侧轻度髋关节发育不良。 在大学医院实施的超声筛查可临床检测髋关节不稳定或在新生儿筛查（DDH 家族史）过程中发现的其他 DDH 高危因素（图 1）。 这项研究是对治疗开始前 6 周患有轻度髋关节发育不良的儿童进行的回顾。 髋关节脱位和严重髋关节发育不良的儿童被排除在外，因为这些儿童立即接受了临床治疗。 本研究还排除了出生体重<2.5kg或有重大先天畸形的儿童。 新生儿临床筛查由 8 名具有至少 2 年儿科经验的医生中的 1 名进行。 每个髋关节被分类为稳定、不稳定（近端股骨头可以显着移动但不能从髋臼中移出）、脱位（股骨头在操纵测试期间可以完全移出髋臼）和脱位。
临床筛查后的第二天，由 3 名高级儿科放射科医生中的 1 名使用超声机和线性 5 MHz 探头进行超声筛查（德国慕尼黑的后续结果，以及立即治疗组的稳定轻度不典型增生的患病率）据报道，髋关节的发病率为 1.3%，有效的超声监测策略可以使总体治疗率降低 0.6%。这项研究的结果可能对家庭和医疗保健支出具有重要意义。意义.,-,,.@gosh。 nhs.中文版2010年5月Black GE公司）。 采用改良Graf评估髋关节的形态和稳定性（图2）[29,30]α角是用于评估髋臼深度的量度。 根据α角将髋关节分为：正常60）、未成熟（5060）、轻度发育不良（43＜50）、重度发育不良（α＜43）。婴儿侧躺，同时对一侧髋关节进行类似的测试技术。 在超声评估中，每个髋关节被分类为稳定、不稳定、脱位或脱位。 根据进行试验的医院的指南，同一位放射科医生从其婴儿有资格进行产科超声鉴定的婴儿的母亲那里获得了书面知情同意书。
这项研究得到了挪威西部医学研究伦理委员会的批准。 一旦新生儿被纳入研究，他们就会被转介到儿科，由经验丰富的儿科放射科医生 (Dr) 使用另一台高分辨率超声检查机（XP 或 ATL HDI 5000，5 –10 12MHz 探头）对其进行重新评估，以在声学图像上确认轻度髋关节发育不良。 再临床检查由 4 名高级儿科专家中的 1 名进行。 干预 患有持续性轻度髋关节发育不良的新生儿被随机分配宝宝发育不良的干预，用 Freka 枕头夹板维持髋关节外展至少 6 周，并进行超声随访（立即治疗或直至 6 周龄，除非有效）。 除超声检查外，不进行任何治疗（有效超声监督组）。 统计学家（Dr Lie）使用计算机随机数生成器生成的随机数进行随机分组，并将分组结果放入不透明的数字标记框中。 在本试验期间，挪威卑尔根大学医院对新生儿髋关节筛查作为常规婴儿护理的一部分，对 1 名或以上有家族史的一级亲属和 2 名或以上有家族史的二级亲属进行了筛查。历史。 至少一侧髋关节脱位的高危因素： -DDH 发育不良家族史？ 髋关节脱位或脱位。 立即治疗。 参加试验的资格。 无髋关节脱位或脱位。 年龄超声检查和随后的临床检查。 重度、轻度、出院。 用密封信封寄给社区 166 等人。
信封将由门诊高级护士在父母在场且没有放射线评估员在场的情况下打开。 治疗计划包括定制计划，指导每组婴儿在6周龄后的适当时间停止或开始绑架固定。 因此，分配到立即治疗组的婴儿在 6 周和 3 个月大时接受了枕头夹板位置调整和髋部超声评估的检查。 如果出现以下情况，应立即停止治疗：6周龄时α角>53或3月龄时α角>55。 这项研究有一名专门的协调员来安排后续预约并跟踪失访的病例。 被分配到有效超声监督组的婴儿计划在 6 周龄时接受初次随访，然后在 3 个月龄时再次接受随访。 每次随访时，均进行髋部超声检查。 6周龄前不开始外展固定治疗，但对持续性6节段发育不良（定义为6周龄时α角<50或3月龄时α角<55）的患者开始治疗。 在超声随访期间，绝大多数病例（80%）由同一位儿科放射科医生随访，另外两名儿科放射科医生对其余病例进行随访。 所有接受治疗的婴儿在进入诊所之前都已移除治疗装置。 此外求医网信息，还指示家长不要与放射科医生讨论孩子的治疗情况，以确保对放射科医生的干预不知情。 如果两组患者在 3 个月后需要进一步治疗，Freka 枕头夹板将转换为简单的传统塑料铸件，以提供更好的髋部支撑。 结束治疗的指征为：6月龄正常α角（60）或标准Graf标准冠状切面A：穿过髋关节最深部分的冠状切面，显示髋关节的一些最重要的结构； B：显示股骨头的覆盖范围。通过软骨顶、三角关节囊、股骨头、骨盆的精确前后位X线测量的髋臼指数（AI）与年龄参考值的2个标准差以内，参考 Tnnis 和
