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此次，依库丽单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，主要基于一项关键的3期研究结果。 结果表明，根据试验期间首次诊断复发的时间，依库丽单抗治疗可显着降低复发风险，具有统计学意义和临床意义。 第 48 周时，98% 的依库丽单抗治疗患者（安慰剂治疗患者为 63%）无复发（相对风险降低 94.2%；风险比 = 0.058；95% CI：0.017-0.197；p
NMOSD 是一种罕见的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊髓。 大多数 NMOSD 患者会经历多次复发，这可能会导致新的神经系统症状或现有神经系统症状恶化，从而因多次复发而导致永久性残疾。 根据现有数据推断，目前中国约有 27,000 名成年人被诊断患有 NMOSD。
北京协和医院神经内科主任医师、中华医学会神经病学分会神经免疫学组副组长徐岩教授表示：“NMOSD的复发往往会导致患者长期严重残疾，所以我们很高兴看到III期研究。证实了C5补体抑制剂在减少NMOSD复发方面的安全性和有效性，几乎所有接受依库丽单抗治疗的患者在48周时都没有复发。依库丽单抗治疗成人NMOSD的适应症在中国获得批准对于我国该领域的治疗具有重要意义。”
首席执行官Marc表示：“NMOSD患者及其家人不应该生活在复发和潜在并发症的恐惧中。依库丽珠单抗是全球首个用于治疗NMOSD的C5补体抑制剂，我们很高兴将其引入中国为NMOSD患者提供更多创新的治疗选择。依库丽单抗的获批进一步增强了其在全球市场的可及性，充分体现了我们对改善神经系统罕见疾病患者生活质量的承诺。”
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务兼中国区总裁王雷表示：“为患者提供高质量的医疗服务是我们不变的初心，我们期待依库珠单抗为NMOSD患者带来良好的长期生存获益。”未来，我们将继续全面、快速地引进全球创新药物，也将与志同道合的合作伙伴共同构建完善的罕见病诊疗生态系统，为构建NMOSD更加美好的未来而努力以及更广泛的罕见病社区。”
依库丽单抗的安全性和耐受性在整个研究及其开放标签扩展中保持一致。 治疗期间最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎和恶心。
目前，依库丽单抗已在中国获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和抗乙酰胆碱受体（AChR）。 抗体阳性、难治性全身性重症肌无力（gMG），已在世界许多国家被批准用于多种适应症。
2021年9月，阿斯利康在中国成立罕见病事业部，持续推出创新罕见病药物。 阿斯利康持续推动全球多个罕见病领域的创新求医网报道，涉及补体和非补体系统，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、全身性重症肌无力和视神经脊髓炎谱系疾病。 、低磷酸酯酶症、IgA肾病、狼疮性肾炎和淀粉样变性等罕见病领域。
